文:Tony

▲AI 圖片
根據傳統認知,人類在恆齒生長完成後便永久失去自然再生牙齒的能力,這項被視為不可動搖的生理定律,近日卻迎來了突破性的發展。再生醫學領域最新研究成果顯示,科學家已在改寫人類牙齒生長定律方面取得重大進展,這項突破正引發全球醫學界的廣泛關注。
由大阪北野醫院牙科學者領軍的研究團隊,與京都大學醫院及其衍生新創企業 Toregem Biopharma 合作,最近據說成功研發出牙齒再生藥物,代號為 TRG-035。這項劃時代的突破預示著,人類或能透過藥物激活人體與生俱來的再生潛能。
牙齒再生藥物屬於抗體治療類型,其作用機理在於精準抑制名為 USAG-1 的關鍵蛋白質。這種蛋白質通常會阻斷牙齒的自然生成路徑,研究團隊驚喜地發現,當其活性受到有效抑制後,人體內沉睡的「第三套牙胚」便可能被重新喚醒,從而啟動精妙的牙齒自然再生過程。研究團隊生動地比喻,這個機制就如同激活了人類體內深藏的鯊魚牙齒再生本能。
自 2018 年起步,研究團隊已在老鼠與雪貂等動物模型中完成系列實驗。實驗結果顯示僅需單次注射此藥物,就能成功促使實驗對象長出功能完備的新生牙齒,且未觀察到明顯副作用。這項關鍵研究成果已於 2021 年榮登《Science Advances》期刊。
目前,首階段人體臨床試驗已於 2024 年秋季在京都大學醫院正式啟動,預計將於 2025 年 8 月完成。研究團隊招募了約三十位年齡介於三十至六十四歲、缺少至少一顆臼齒的男性志願者參與,主要目標在於評估藥物的安全性和劑量反應。特別值得注意的是,此階段試驗重點在於安全性驗證,並不預期會立即誘發牙齒生成。
根據 Toregem Biopharma 的發展藍圖,第二階段臨床試驗將於 2026 年至 2027 年間展開,研究對象將聚焦於先天性缺牙症患者。若所有試驗階段均順利推進,藥物可望在 2030 年前後邁向商品化,初期將優先應用於先天性缺牙患者,隨後逐步擴展至因老化或意外損傷而缺牙的廣大族群。
資料來源:kyoto-unicap、toregem




